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病毒采樣管內新型冠狀病毒樣本的保藏要求

2022-04-29 10:25:01

一、新冠樣本保藏條件

1、新冠樣本保存應選擇容量適宜、安全可靠并滿足要求的病毒采樣管,應充分考慮病毒采樣管反復凍融安全性對樣本質量的影響。

2、新冠樣本至少分裝兩份,備份保存。

3、新冠實驗室檢測臨床樣本的采集程序參見《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南》開展,因痰液及糞便樣本需要制備及處理,因此,將新冠痰液、糞便樣本采集及處理程序與環境樣本采集及處理程序單獨介紹。

二、新冠痰液樣本采集及處理程序

痰液樣本,要求將病人咳出的痰液收集于含3mL采樣液的一次性病毒采樣管中。如果痰液未收集于采樣液中,可在檢測前,加入2mL~3mL采樣液,或加入痰液等體積的痰液消化液。使用時將儲存液用去離子水稀釋至50mL,與痰液等體積混合使用,或者參照試劑說明進行使用,也可采用痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液消化。

三、新冠環境樣本采集及處理程序

1、從事新冠環境樣本采集的技術人員應經生物安全培訓并考核,且具備相應的專業技能。

2、采集前,按要求準備好個人防護用品,并做好樣本標識、記錄以及運輸等準備。

3、樣本采集時,應使用病毒采樣管配套用棉拭子,手指握住棉拭子桿上部.蘸取病毒采樣液,使棉拭子充分濕潤.在需要采集的環境樣本適當部位來回均勻擦拭,同時轉動棉拭子。

4、將擦拭過的棉拭子的棉簽部分放入病毒采樣管中.去除棉拭子手接觸部分.蓋好病毒采樣管管帽,在采樣管上貼標簽,標注樣本編號。

5、將病毒采樣管分別放入相應分類級別的運輸包裝容器當中.填寫信息記錄等。

6、采樣過程中,應避免其他因素對樣本的污染,采樣人員應勤更換手套。

7、環境樣本分裝及滅活等處理程序應至少在生物安全二級實驗室的生物安全柜中進行,人員應按照規定配備個人防護裝備,將樣本從輔助容器取出時應注意樣本主容器包裝完整性,在確保編號等信息完全的情況下,進行外表面擦拭消毒.

8、進行樣本分裝,應選擇適當容量的螺口內有墊圈的凍存管。如進行分離培養操作應及時凍存,如進行核酸檢測應在核酸提取前進行滅活處理。

四、基本要求

1、具有保存高致病性病原微生物樣本的設施設備條件,并符合WS315中的高致病性病原微生物保藏區域的相關規定。

2、保藏/保存新冠樣本的機構應有符合要求并經備案的生物安全二級實驗室,滿足樣本的接收、分裝和制備等工作需要。應有符合操作新冠樣本的個人防護裝備,并能保障人員健康安全。

3、原則上應經省級衛生健康行政部門指定。

4、從業人員應獲得相關的培訓、技能證明,具有一定工作經驗,通過生物安全培訓,并獲得培訓有效性證明。

5、應制定新冠樣本保藏/保存相關工作制度,主要包括人員準入要求、出入庫、個人防護、消毒、樣本接收、提供與運輸審批等。

6、新冠樣本出入庫、制備、銷毀等應有記錄,歸檔管理并符合相關規定。

7、應建立生物安全風險評估報告、意外事故應急預案與應對措施。

8、新冠樣本處理、運輸、廢物管理以及實驗室生物安全操作失誤或意外的處理等參見《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》。

9、新冠相關數據描述信息,應符合T/CPMA011-2020的規定。

病毒采樣管



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